近期有不少客戶打電話來(lái)咨詢普愛(ài)醫(yī)療的移動(dòng)DR產(chǎn)品，并且提到一個(gè)問(wèn)題：“醫(yī)院購(gòu)買移動(dòng)dr設(shè)備需要做環(huán)評(píng)嗎?”
在常規(guī)情況下，移動(dòng)DR醫(yī)療設(shè)備是需要做環(huán)評(píng)并備案的;但在特定的應(yīng)急情況下，國(guó)家有豁免政策。
一、常規(guī)情況：必須辦理環(huán)評(píng)
在正常的醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境下，移動(dòng)DR屬于Ⅲ類射線裝置。根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》，生產(chǎn)、銷售、使用射線裝置的單位，必須在申請(qǐng)領(lǐng)取輻射安全許可證前編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。
1.環(huán)評(píng)形式：
移動(dòng)DR通常涉及的輻射危害屬于“一般類”，不需要像放療設(shè)備那樣做復(fù)雜的《環(huán)境影響報(bào)告書》，一般只需填寫《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表》進(jìn)行備案即可。
2.為什么必須做?
雖然移動(dòng)DR是“移動(dòng)”的，但其使用場(chǎng)所(如ICU病房、急診室、手術(shù)室)必須滿足放射防護(hù)要求。環(huán)評(píng)的目的就是評(píng)估這些使用場(chǎng)所的墻體、門窗防護(hù)厚度是否達(dá)標(biāo)，以及周邊環(huán)境的輻射劑量是否在安全范圍內(nèi)。
二、特殊情況：豁免辦理(應(yīng)急政策)
有一種情況是可以暫時(shí)不辦環(huán)評(píng)的，那就是疫情防控等緊急公共衛(wèi)生事件。
根據(jù)生態(tài)環(huán)境部在2020年發(fā)布的通知(環(huán)辦輻射函〔2020〕51號(hào))，在疫情防控期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急增加CT、車載CT、移動(dòng)DR等設(shè)備用于診斷的，可豁免辦理環(huán)境影響評(píng)價(jià)和輻射安全許可手續(xù)。
注意：這是臨時(shí)政策。一旦疫情結(jié)束或應(yīng)急狀態(tài)解除，如果設(shè)備仍需繼續(xù)使用，必須按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)的環(huán)評(píng)和許可手續(xù)。
三、移動(dòng)DR環(huán)評(píng)的流程
如果你的機(jī)構(gòu)需要常規(guī)引入移動(dòng)DR，辦理環(huán)評(píng)通常包含以下幾個(gè)步驟。雖然各地政務(wù)流程略有差異，但核心邏輯是一致的。
第一步：確認(rèn)使用場(chǎng)所的防護(hù)達(dá)標(biāo)
在填表之前，必須先搞定“硬件”。移動(dòng)DR雖然靈活，但其停放工作的區(qū)域(機(jī)房或特定病房)必須具備防護(hù)能力。
機(jī)房要求：墻體、門窗需達(dá)到鉛當(dāng)量防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(通常由專業(yè)公司進(jìn)行防護(hù)裝修)。
監(jiān)測(cè)報(bào)告：聘請(qǐng)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)房進(jìn)行輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)，出具《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告》。這是環(huán)評(píng)備案的重要依據(jù)。
第二步：登錄備案系統(tǒng)填表
目前的環(huán)評(píng)登記表主要實(shí)行網(wǎng)上備案。
第三步：提交與打印
保存并提交表格后，系統(tǒng)會(huì)生成一張備案表。需要將其打印出來(lái)，由法定代表人(院長(zhǎng)或法人代表)親筆簽字，并加蓋單位公章。
第四步：后續(xù)手續(xù)
環(huán)評(píng)備案只是第一步，它為下一步申請(qǐng)《輻射安全許可證》做準(zhǔn)備。
拿著備案表、監(jiān)測(cè)報(bào)告、設(shè)備資料、人員培訓(xùn)合格證等材料，向市級(jí)生態(tài)環(huán)境部門申請(qǐng)輻射安全許可證。
只有拿到許可證，設(shè)備才能正式投入使用。
移動(dòng)DR廠家建議：不要因?yàn)樵O(shè)備是“移動(dòng)”的就忽視環(huán)評(píng)。移動(dòng)DR在床旁攝影時(shí)，如果周圍人員(如其他病人、醫(yī)護(hù)人員)沒(méi)有得到有效防護(hù)和警示，反而更容易產(chǎn)生輻射糾紛。因此，做完環(huán)評(píng)備案，明確劃定控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，是對(duì)醫(yī)院和患者最好的保護(hù)。
